150 Projekte

In den vergangenen Jahren hat unser Expertenteam über 150 Anbindungen für namhafte europäische und amerikanische Medizingeräte-Hersteller umgesetzt.

14 Jahre Erfahrung

Seit über 14 Jahren realisiert TZM im Auftrag von Medizingeräteherstellern Lösungen für die Vernetzung von Medizinprodukten.

Zertifiziert nach

Leistungsportfolio

Produkt: UMG - Universal Medical Gateway

Produkt für Medical Connectivity

Durch unsere Branchenkenntnis sind wir ein Hidden Champion in der Medical Connectivity. Dieses Wissen haben wir für die Entwicklung unseres Universal Medical Gateway (UMG) genutzt um eine flexible, herstellerunabhängige Anbindungsplattform zwischen Medizinprodukten zu schaffen.

Anbindung medizinischer Produkte

Anbindung medizinischer Produkte

Egal ob Sie eine Anbindung an Systeme großer Medizingeräte-Hersteller, an klinische Informationssysteme oder Ihr eigenes System benötigen, wir finden die beste Lösung für Sie. Durch die Verwendung branchenüblicher Standards und die enge Zusammenarbeit mit Medizingeräte-Herstellern können wir eine schnelle Anbindung nach Ihren Vorstellungen erreichen.

Softwareentwicklung in der Medizintechnik

Softwareentwicklung in der Medizintechnik nach IEC 62304

Ihr Entwicklungsprojekt für medizinische Gerätesoftware oder medizinische Standalonesoftware nach DIN EN 62304 ist bei uns in guten Händen. Projektspezifisch bringen wir unsere Software- und Regulatory-Affairs Experten zusammen um Ihr Softwareprojekt zu Ihrer Zufriedenheit und gleichzeitig normenkonform zu realisieren.

Technische Dokumentation

Zulassung und Technische Dokumentation

Klassifizierung (Software und Produkt), Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485, Zweckbestimmung, klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 Rev. 4, V&V

Wir unterstützen Sie bei der korrekten und vollständigen technische Dokumentation in der Zulassung von Medizinprodukten und Medizinsoftware.

Usability für Medizinprodukte

Usability für Medizinprodukte

Medizingeräte müssen von Personen eingestellt und bedient werden, daher wird die Sicherheit eines Medizinproduktes anhand von Gebrauchstauglichkeitstests überprüft. Unsere Gebrauchstauglichkeitsexperten unterstützen Sie gerne bei der Analyse und der Entwicklung eines umfassenden Gebrauchstauglichkeitskonzepts für Ihr Medizinprodukt nach IEC 62366.

Testing von Medizingeräten

Testing und Qualitätssicherung von Medizin-Software/Produkten

Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1/IEC 62366-2, Risikomanagement gemäß ISO 14971, IEC 60601-1 + Teilnormen

Durch unsere langjährigen Erfahrungen im Testing von Medizingeräten stehen wir Ihnen auch gerne mit anerkannten Testmethoden und ausgereiften Testmitteln für die Validierung und Verifizierung Ihres Medizinproduktes zur Verfügung.

TZM auf der Exhibition India Pharma 2018

Medical Device Regulation Management

Wir helfen Ihnen Ihr Unternehmen an die neuen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) anzupassen: Medizinprodukterichtlinie (MDD), Medizinprodukteverordnung (MDR), Nationale Gesetze und Verordnungen wie MPG, MPBetreibV, Sonstige Regularien wie MEDDEV Guidelines und harmonisierte Normen.


News

zum Thema Medical Connectivity

Alle News

TZM auf der „conhIT“ 2018: Genau ins Schwarze getroffen

Das vielseitige Angebot von TZM auf dem Gebiet der Medizintechnik ist auf ein sehr großes Interesse gestoßen und das TZM-Messeteam konnte vielversprechende Kontakte zu führenden Medizingeräteherstellern und zu Vertretern aus Krankenhäusern knüpfen.

Fachmesse für Gesundheits-IT

Besuchen Sie uns auf der conhIT 2018

Wir sind auf Europas wichtigster Fachmesse für Gesundheits-IT: Vereinbaren Sie jetzt vorab einen Gesprächstermin mit uns und wir bezahlen Ihre Eintrittskarte zur Messe. Wir freuen uns auf Sie!

Zertifiziertes Medizinprodukt

UMG Produktzulassung

Unsere neueste Version des UMG (Universal Medical Gateway) – eine universelle Lösung zur Datenanbindung medizinischer Geräte und Systeme – verfügt über die Medizinprodukte-Klassifizierung IIb. Diese wurde uns von der DQS Medizinprodukte GmbH erteilt..