Unser Kern: Medizintechnik
Branchenkenntnis
Mit fundiertem medizinischem und regulatorischem Fachwissen sowie einem tiefen Verständnis für die Herausforderungen im Klinikalltag bieten wir kompetente Beratung und praxisnahe Lösungen. Dank jahrelanger erfolgreicher Zusammenarbeit mit führenden Medizingeräteherstellern verbinden wir technologische Innovation mit den Anforderungen des Gesundheitswesens – für sichere, effiziente und praxisgerechte Medizintechnik.
Zertifikate
Wir entwickeln medizinische Gerätesoftware und Standalone-Software gemäß IEC 62304 und gewährleisten höchste Qualität und Sicherheit. Unser zertifiziertes Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 stellt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher. Zudem sind unsere Prozesse vollständig konform mit der aktuellen MDR (Medical Device Regulation), sodass Ihre Software den neuesten gesetzlichen Vorgaben entspricht.
Servicepartner
Wir unterstützen Hersteller von Medizingeräten, PDMS- und KIS-Anbieter sowie Kliniken und Intensivpflegeeinrichtungen bei allen Fragen rund um Kommunikationsstandards und verteilte Alarmsysteme. Profitieren Sie von unserer Expertise für eine nahtlose Integration und sichere, effiziente Prozesse. Kontaktieren Sie uns für individuelle Lösungen!
Universal Medical Gateway (UMG)
Unsere Lösung für die Vernetzung und Anbindung von Medizingeräten
Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485
Wir sind zertifiziert nach DIN EN ISO 13485, dem internationalen Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Diese Zertifizierung bekräftigt unser Engagement, höchste Qualitätsstandards in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb unserer medizinischen Produkte und Dienstleistungen sicherzustellen. Durch die Einhaltung der Anforderungen dieser Norm garantieren wir nicht nur die Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Produkte, sondern auch die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse. Unsere Kunden können sich darauf verlassen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den strengen gesetzlichen Vorgaben entsprechen und höchsten Anforderungen an Qualität und Sicherheit gerecht werden.
Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!
Sie suchen eine individuelle Softwarelösung oder haben Fragen zu unseren Leistungen? Wir stehen bereit, um Ihre Anforderungen zu besprechen und die optimale Lösung für Sie zu entwickeln.