Gesamtes Leistungsspektrum aus einer Hand

Vom systematischen Anforderungsmanagement bis hin zur normgerechten Validierung des fertigen Produkts begleiten wir den Entwicklungsprozess und übernehmen bei Bedarf das gesamte Projektmanagement. Vertrauen Sie auf die umfassenden Branchenkenntnisse und Praxiserfahrungen unserer Ingenieure.

Medical Connectivity

Medizinische Einrichtungen fordern zusehends die herstellerübergreifende Vernetzung und Integration von Medizingeräten und IT-Systemen. Bisher werden häufig nicht vernetzte Stand-Alone-Geräte verwendet. Die Vernetzung bildet die Grundlage für innovative Systeme zur Vereinfachung klinischer Abläufe und zur Verbesserung der Patientenversorgung. Seit vielen Jahren realisiert TZM im Auftrag von Medizingeräteherstellern Lösungen für die Vernetzung von Medizinprodukten.

Mehr zu Medical Connectivity

Protokolle in der Medizintechnik – Wir wissen wie es geht!

Protokolle sind die Sprachen der Medizingeräte. Diese zu verstehen ist unser Metier. In den vergangenen Jahren hat unser Expertenteam über 150 Anbindungen für namhafte europäische und amerikanische Kunden aus der Medizintechnik umgesetzt.

Unterstützung bei der Zertifizierung und der Produktzulassung

Die Gesundheit ist das höchste Gut des Menschen, daher fordert diese Branche höchste Sorgfalt, tiefes Know-how und geprüfte Qualität um Sicherheit von Medizinprodukten zu garantieren. Wir stellen selbst ein Medizinprodukt her und wissen daher sehr genau um diese Verantwortung. Zudem kennen wir durch unser Produkt nahezu alle Aspekte die es bei der normenkonformen Medizinproduktentwicklung einzuhalten gilt. Ob nun Softwareentwicklung gemäß DIN EN 62304, Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder Gebrauchstauglichkeit nach DIN EN 62366 wir verstehen uns!

Leistungsportfolio

Produkt: UMG - Universal Medical Gateway

Produkt für Medical Connectivity

Durch unsere Branchenkenntnis sind wir ein Hidden Champion in der Medical Connectivity. Dieses Wissen haben wir für die Entwicklung unseres Universal Medical Gateway (UMG) genutzt um eine flexible, herstellerunabhängige Anbindungsplattform zwischen Medizinprodukten zu schaffen.

Anbindung medizinischer Produkte

Anbindung medizinischer Produkte

Egal ob Sie eine Anbindung an Systeme großer Medizingeräte-Hersteller, an klinische Informationssysteme oder Ihr eigenes System benötigen, wir finden die beste Lösung für Sie. Durch die Verwendung branchenüblicher Standards und die enge Zusammenarbeit mit Medizingeräte-Herstellern können wir eine schnelle Anbindung nach Ihren Vorstellungen erreichen.

Softwareentwicklung in der Medizintechnik

Softwareentwicklung in der Medizintechnik

Ihr Entwicklungsprojekt für medizinische Gerätesoftware oder medizinische Standalonesoftware ist bei uns in guten Händen. Projektspezifisch bringen wir unsere Software- und Regulatory-Affairs Experten zusammen um Ihr Softwareprojekt zu Ihrer Zufriedenheit und gleichzeitig normenkonform zu realisieren.

Technische Dokumentation

Technische Dokumentation

in der Produktzulassung von Medizinprodukten

Die korrekte und vollständige technische Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil in der Produktzulassung Ihres Medizinproduktes. Gerne unterstützen wir Sie mit unseren Kenntnissen, Erfahrungen und Dokumentenvorlagen.

Usability für Medizinprodukte

Usability für Medizinprodukte

Medizingeräte müssen von Personen eingestellt und bedient werden, daher wird die Sicherheit eines Medizinproduktes anhand von Gebrauchstauglichkeitstests überprüft. Unsere Gebrauchstauglichkeitsexperten unterstützen Sie gerne bei der Analyse und der Entwicklung eines umfassenden Gebrauchstauglichkeitskonzepts für Ihr Medizinprodukt nach DIN EN 62366.

Testing von Medizingeräten

Testing von Medizingeräten

Durch unsere langjährigen Erfahrungen im Testing von Medizingeräten stehen wir Ihnen auch gerne mit anerkannten Testmethoden und ausgereiften Testmitteln für die Validierung und Verifizierung Ihres Medizinproduktes zur Verfügung.